Trend ascendent pentru raportarea reacțiilor adverse la medicamente, în România

Spitale

Vizualizari: 8522

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Raportarea reacțiilor adverse la medicamente în România a cunoscut, în ultimii ani un trend ascendent, cele mai multe raportări fiind făcute de către medici și pacienți. Totuși, ne aflăm încă departe față de alte țări europene.

Potrivit unor statistici prezentate în cadrul Conferinței Naționale a Medicamentului, eveniment ce a avut loc în pe rioada 20-21 septembrie 2018, la București, în anul 2017, în România, peste 30% dintre dintre adulți și pe ste 90% dintre vârstnici luau medicamente, au existat 52 de e rori de medicație la 100 de pacienți internați, iar 16% din totalul de erori de medicație au pus în pericol viața pacientului, din care 46% s-au finalizat cu deces. Mai mult, peste 100.000 de in ternări au fost datorate reacțiilor adverse la medicamente și peste 10% dintre pacienți au prezentat reacții adverse la medicamente. Totodată, peste 50% dintre medicamente nu au fost administrate corespunzător, și peste 50% dintre pacienți nu au fost aderenți, numai 10-25% din reacțiile adverse apărute la medicamente fiind raportate. În perioada 2015-2018 numărul raportărilor reacțiilor adverse a crescut, de la an la an. Dac ă în anul 2015 se înregistrau 2.401 raportări de reacații adverse, în 2016 numărul lor a cr escut la 4.928, în 2017 la 5.235, iar în anul 2018, până la data de 15 august au fost raportate 3.615 reacții adverse. Cele mai multe raportări au fost făcute în acest an prin in termediul online, pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), respectiv până la data de 15 augus t au fost raportate 223 reacții adverse online, iar prin completarea fișelor puse la dispoziția profesioniștilor de către ANMDM și transmise prin fax, email sau poștă au fost raportate 192 de reacții adverse. Anul tr ecut s-au înregistrat 336 de reacții adverse raportate online și 417 r eacții adverse raportate prin alte căi.

”De ce s-a ajuns la forma electronică? Pentru că aceasta oferă un acces mai ușor și este un beneficiu de încurajare a raportărilor reacțiilor adverse, mai ales pentru pacienți. Colectarea structurală a datelor, flexibilitate, eliminarea introducerii manuale a datelor a venit mai ales în sprijinul evaluatorilor pentru minimizarea erorilor apărute. Reacțiile adverse transmise către ANMDM pe toate canalele-poștă, email, fax, online sunt înregistrate și validate de către Departamentul de Farmacovigilență din cadrul ANMDM și acestea sunt transmise ulterior către baza de date europeană EudraVigilance și, de asemenea, către centrul de monitorizare Uppsala al Organizației Mondiale a Sănătății. De asemenea, deținătorii cât și toate statele membre transmit toate reacțiile raportate pe teritoriul statului lor în aceeași bază de date europeană, colectarea tuturor reacțiilor pe teritoriul Europei într-un singur punct facilitează monitorizarea profilului de siguranță și face posibilă o detectare precoce a posibilelor semnale de siguranță apărute”, a explicat Farm. Sp. Alexandra Spurni, ANMDM, în cadrul prezentării sale.

CELE MAI MULTE REACȚII ADVERSE RAPORTATE DE MEDICI ȘI PACIENȚI

Potrivit statisticilor oferite de ANMDM, cele mai multe reacții adverse sunt raportate de către medici și pacienți, mai exact dacă în anul 2015 au f ost raportate 335 de reacții adverse de către medici, 13 de către farmaciști și 11 de către pacienți, în anul urmă tor numărul raportărilor venite de la me dici a ajuns la 394, al farmaciștilor la 17, iar de la pacie nți s-au înregistrat 26 de raportări. În anul 2017 s-au înregistrat 564 de raportări de la medici, 33 de la farmaciști și 152 de la pacienți, iar în ace st an, până la data de 15 august, s-au înregistrat 307 raportări din partea medicilor, 45 de la farmaciști și 75 de la pacienți. Deși numărul reacțiilor adverse raportate crește de la an la an suntem încă cu mult sub media celorlalte state membre UE, raportat la numărul de locuit ori. La nivelul Europei, state precum Malta, Franța și Croația stau foarte bine, în Malta, în anul 2016 fiind raportate 613 reacții adverse la un număr de 421.700 de locuitori, în Franța 55.761 de reacții adverse la 65.821.885 de locuit ori, Croația 3.486 de r eacții raportate la 4.425.000 de locuitori. La polul opus, România a înregistrat 4.928 reacții adverse raportate la un număr de 19.710.000 locuit ori, iar Bulgaria 1.176 reacții raportate la 7.351.000 de locuitori.

”Posibilele cauze pentru care raportarea este relativ scăzută este lipsa de informare/comunicare, percepția raportării ca fiind o eroare, teama de consecințe, lipsa de timp”, a precizat Farm. Sp. Alexandra Spurni.

Pentru pacienți, contribuția farmacovigilenței conduce la rafinarea cunoașterii balanței risc/beneficiu pentru medicamentele de pe piață, pentru profesioniștii din domeniul sănătății înseamnă că pot oferi în cunoștință de cauză tratamentul potrivit, cu un minim de reacții adverse, iar industria poate evita diverse situații neplăcute, începând de la publicitate negativă, sancțiuni financiare, procese costisitoare ș.a.m.d. Atunci când se raportează o reacție adversă există cinci criterii obligatorii de care trebuie să se țină cont astfel încât reacția adversă să devină validă și să poa tă fi procesată ulterior: pacientul să fie identificabil, una sau mai mult e reacții adverse, raportor, medicamentul suspectat, criteriul de gravitate (decesul pacientului, punerea în pericol a vieții pacientului, spitalizare/prelungirea spitalizării, handicap/incapacitate importantă sau durabilă, anomalie/malformație congenitală. Dacă nici un crit eriu de gravitate nu este bifat, reacția adversă este înregistrată inițial ca non gravă, urmând ca ulterior prin evaluarea medicală și/sau obținerea unor informații suplimentare gravitatea reacției adverse poate fi schimbată. Pe lângă aceste criterii minime este importantă și furnizarea altor informații, precum număr de lot pentru vaccinuri și produse biologice, polipatologii, polimedicația,istoricul pacientului, perioada adminsitrării și a în treruperii medicamentului, DAPP etc, astfel încât reacția adversă să poată fi evaluată corespunzător.

Detalii despre modul de raportare a reacțiilor adverse pot fi găsite pe site-ul ANMDM https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/ raporteaza-o-reactie adversa/. Anul trecut, ANMDM a desfășurat la nivel național o campanie media de promovare a raportării reacțiilor adverse suspectate la medicamente, în cadrul unei camapnii europene de conștientizare a publicului larg, aici fiind vizate medicamentele ce se eliberează fără prescripție medicală.

”Din păcate, toate sistemele de raportare suferă din cauza unei deficiențe de raportare, de aceea campania europeană a urmărit atât creșterea nivelului de conștientizare, cât și consolidarea sistemului. (...) ANMDM își propune, în continuare, activități de stimulare și raportare a reacțiilor adverse prin stimularea profesioniștilor din sănătate prin acordarea de credite EMC și EFC, îmbunătățirea modalităților de raportare, încurajarea comunicării între profesioniștii din sănătate și pacienți, acces rapid și facil la informațiile despre medicamente și utilizarea lor”, a conchis Farm. Sp. Alexandra Spurni.

Acest articol a fost publicat în revista tipărită HEATLH nr. 58 din luna Septembrie 2018


Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health în format electronic ? Pana la data de 01.02.2020 se acorda un discount suplimentar de 20%, pretul unui abonament anual pentru Revista Health editia electonică fiind de doar 120 lei. CLICK AICI

Revista este in creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Verificări la clinica stomatologică din Pitești în urma decesului unui minor

    Spitale

    Vizualizari: 11441

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    La solicitarea Ministerului Sănătății, inspectorii sanitari din cadrul Direcției de Sănătate Publică Argeș au demarat verificări la clinica stomatologică din Pitești, acolo unde un copil de 4 ani după ce a a primit asistență medicală de specialitate a ajuns internat în stare gravă în Spitalul Clinic de Urgență Copii “Grigore Alexandrescu”.

    Inspectorii sanitari argeșeni verifică condițiile în care s-a acordat asistența medicală copilului, respectarea protocoalelor medicale și a legislației în vigoare privind acordarea anesteziei, autorizația sanitară de funcționare a clinicii, condițiile igienico–sanitare din unitate.

    Din primele verificări, părinții s-au prezentat cu copilul în data de 10.02.2020 pentru efectuarea unui tratament stomatologic la clinica din Pitești. Clinica stomatologică are autorizație sanitară de funcționare (ASF) eliberată de DSP Argeș cu nr.170 din 28.07.2016 pentru obiectul de activitate consultații și tratamente în specialitățile medicină dentară și ortodonție. În ASF nu are înscris obiectul de activitate: anestezie-analgo-sedare.

    Inspectorii DSP Argeș au aplicat clinicii stomatologice o sancțiune în valoare de 20 000 lei pentru nerespectarea obiectului de activitate înscris în Autorizația Sanitară de Funcționare. (HG 857/2011, art.3, lit. e)

    Ancheta este în derulare. Concluziile vor fi prezentate conducerii Ministerul Sănătății într-un raport cu privire la situația existentă.

     „Din păcate, copilul de 4 ani şi 8 luni a pierdut lupta cu viaţa. În urmă cu jumătate de oră s-a produs stop cardiac ce nu a mai răspuns la manevrele de resuscitare. S-a declarat decesul. Părinţii au fost lângă el”, a declarat Raluca Alexandru, purtător de cuvânt al Spitalului „Grigore Alexandrescu”, potrivit Agerpres.

    În acest caz a fost începută şi o anchetă a poliţiştilor din Piteşti, fiind deschis un dosar penal in rem pentru vătămare corporală din culpă.

     


    Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health în format electronic ? Pana la data de 01.02.2020 se acorda un discount suplimentar de 20%, pretul unui abonament anual pentru Revista Health editia electonică fiind de doar 120 lei. CLICK AICI

    Revista este in creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Se lansează Nativia, clinica unde obții diagnosticul corect în obstetrică și ginecologie

    Spitale

    Vizualizari: 1960

    Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

    Reunind o echipă de medici supraspecializați, formați în țară și străinătate, sub îndrumarea Prof. Dr. Gheorghe Peltecu, noua clinică oferă  servicii personalizate la 360 de grade, face față oricărui tratament și este un one-stop clinic în ceea ce privește un diagnostic corect de obstetrică și ginecologie.

    Noua clinică Nativia, situată pe Str. Pitar Moș nr. 12 din București, are drept punct forte experiența medicilor formați în țară, în aceeași clinică, și supraspecializati în spitale de prestigiu din Europa, ce împărtășesc aceeași cultură medicală.  În ceea ce privește serviciile, femeile care se adreseaza clinicii au la dispoziție posibilitatea unui consult obișnuit, a unuia de ginecologie oncologică, uroginecologie, infertilitate și a doua opinie pentru indicațiile de intervenție chirurgicală. Cât despre obstetrică, Nativia oferă monitorizarea sarcinii, medicină materno-fetală și a doua opinie pentru sarcinile cu risc crescut. Clinica permite de asemenea depistarea cancerului de sân prin mamografie și ecografie, precum și stabilirea planului complex de tratament.

    În curând, femeile care vor veni la clinică vor beneficia de un program de recuperare post-partum, cursuri de educație pre-natală cu moașele care se vor alătura echipei Nativia, evaluarea nou-născutului de către medici specializați în neonatologie, consultanță pentru alăptare, servicii de pediatrie și de recoltare de analize de sânge in house pentru a reduce timpul alocat investigațiilor.

    "Echipa Nativia a fost formată de mine de-a lungul întregii cariere și include medici supraspecializați în subspecialitățile obstetricii și a ginecologiei, astfel încât fiecare este expert într-o subspecialitate - de exemplu, medicină materno-fetală, uroginecologie, ginecologie oncologică, infertilitate, patologia malignă a sânului. În plus, venim cu servicii personalizate, cu atenție sporită și o bună comunicare", a declarat Prof. Dr. Gheorghe Peltecu.

    "Fie că vorbim de cazuri cu risc redus sau ridicat, facem față oricărui diagnostic și oricărui tratament. În plus, suntem un one-stop clinic în ceea ce privește diagnosticul și putem furniza și o a doua opinie pentru cazurile dificile. Când întâlnim un caz complex, clienta respectivă beneficiază de expertiza întregii echipe. Ne-am dorit o clinică la care orice femeie să poată apela în deplină siguranță, cu încredere, în care să se simtă tratată cu atenție și respect și la cele mai înalte standarde ale profesiei", a afirmat Conf. Dr. Anca Maria Panaitescu.

    Într-o zi, la Nativia pot fi tratate aproximativ 120 de femei.  Echipamentul este de ultimă oră: ecografe GE Voluson, Mamograf Hologic Selena, colposcoape GE Atmos și Olympus. Toate acestea sunt vârfuri de gamă. Prețurile sunt la nivelul pieței serviciilor medicale private.

    În ceea ce privește analizele, se efectuează trei ecografii trimestriale pentru morfologia fetală, dar se face o ecografie ori de câte ori evoluția sarcinii o impune. Cât despre teste, un pachet complex de investigații - hematologice, biochimice, virale, infecțioase, parazitare - se efectuează la începutul sarcinii. Ulterior, în cursul evoluției acesteia, numărul analizelor este adecvat evoluției sarcinii. La Nativia se fac atât analize NIPT (Non-Invasive Prenatal Testing‎), cât și amniocenteza, și biopsii placentare, atunci când sunt indicate.


    Acest articol este protejat de către dispoziţiile legale incidente și este interzisă copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a acestuia. Articolele publicate pe HEALTH.RO pot fi preluate doar în limita a maxim 500 de caractere, fără a depăşi jumătate din totalul de caractere, şi cu citarea obligatorie a sursei, cu link activ. Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor și articolelor publicate pe HEALTH.RO, vă rugăm să ne contactati.

    Vrei sa iti faci ABONAMENT la Revista Health în format electronic ? Pana la data de 01.02.2020 se acorda un discount suplimentar de 20%, pretul unui abonament anual pentru Revista Health editia electonică fiind de doar 120 lei. CLICK AICI

    Revista este in creditata de catre urmatoarele organizatii profesionale:

  • Colegiul Farmacistilor din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EFC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 2841/11.12.2018.
  • OAMGMAMR a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC  incepand cu 01.01.2019, prin adresa 595/18.12.2018
  • Colegiul Medicilor Dentisti din Romania a creditat Revista HEALTH, pentru anul 2019, cu 5 EMC, incepand cu 01.01.2019
  • Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

    Românii pot afla dacă fac parte din categoria celor cu risc de a dezvolta cancer pulmonar printr-un simplu test online

    Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer (FABC) și Societatea Națională de Medicină de Familie (SNMF) lansează un test online prin care orice român poate afla dacă se află în categoria […]

    Testarea genetică – prima linie de apărare împotriva cancerului

    Din cei 75.000 de pacienți testați de Personal Genetics în ultimii 9 ani, 60.000 sunt pacienti oncologici 16% dintre testările genetice oncologice reprezintă testările în gena EGFR pentru […]

    ARPIM solicită o majorare sustenabilă a bugetului medicamentelor, o măsură ce nu trebuie blocată de actuala criză politică

    Majorarea cu rata inflației a bugetului pentru medicamente a fost aprobată în decembrie 2019 prin ordonanță de urgență, ca excepție, doar pentru trimestrul al 4-lea 2019. În 2020 […]

    Control mixt de urgență al MS la Spitalul Clinic Județean Arad

    Ministerul Sănătății s-a sesizat și a dispus un control mixt de urgență, după ce la unitatea de Primiri Urgențe a Spitalului Clinic Județean Arad s-au prezentat cu mijloace […]

    Concluziile verificarilor Ministerului Sănătății la Spitalul Clinic de Urgență București

    Echipa Ministerului Sănătății a prezentat în data de 7 ianuarie 2020, concluziile verificărilor efectuate de echipa de control din cadrul Inspecției Sanitare de Stat și a Corpului de […]

    Tratament în ambulatoriu pentru pacienții cu tuberculoză

    Pacienții infectați cu tuberculoză vor putea fi tratați și în sistem ambulatoriu, în cadrul unui proiect pilot pe care îl va derula Ministerul Sănătății. Ministerul Sănătății a publicat […]

    O nouă operație pro bono condusă cu succes de Dr. Radu Zamfir în Spitalul Medicover

    Dr. Radu Zamfir, medic Primar Chirurgie Generală, a efectuat în luna decembrie 2019, o operație pro bono în Spitalul Medicover. Rezecția laparoscopică a hemangioamelor hepatice este o patologie […]

    CNAS asigură tratamentul pentru toți pacienții cu amiotrofie spinală eligibili

    În urma rectificării bugetare din noiembrie 2019, CNAS a primit fondurile necesare pentru includerea în tratament a pacienților cu amiotrofie musculară spinală (AMS) înscriși de medicii specialiști pe […]

    Onco-plan.ro, platforma online dedicată persoanelor cu cancer

    MSD România anunță lansarea Onco-plan.ro, prima resursă online destinată persoanelor cu cancer, menită să ofere suport și informații despre nutriție, sănătate emoțională, comunicarea cu familia și personalul medical. […]

    Peste 350 de profesioniști s-au înscris la CNFMS 2019! Tu participi ?

    „Conferința Națională de Farmacoeconomie și Management Sanitar a ajuns la a 6-a ediție, devenind un punct de referință în agenda principalilor actori din sistemul sanitar, oferind un spațiu […]

    Rețeaua REGINA MARIA a finalizat achiziția integrală a Clinicii Someșan

    Rețeaua de sănătate REGINA MARIA continuă expansiunea la nivel național cu achiziția Clinicii Someșan din Baia Mare. Cu această ocazie, REGINA MARIA adaugă județul Maramureș pe harta Rețelei, […]

    Platforma Informatică a Asigurărilor de Sănătate a fost repusă în funcțiune

    Începând cu data de 6 august 2019, a fost reluată funcționarea Platformei Informatice a Asigurărilor de Sănătate (PIAS). Astfel, conform reglementărilor legale, furnizorii de servicii medicale vor raporta online, în termen […]

    Veniturile Medicover și Synevo din România au crescut cu peste 40%

    Medicover, companie internațională de servicii de sănătate și diagnostic listată la Bursa din Stockholm – NASDAQ Stockholm – a prezentat raportul interimar pentru prima jumătate a anului. Compania […]

    Synevo România deschide primul său centru de recoltare din județul Mureș

    Synevo România, liderul pieței locale de servicii de diagnostic și laborator, a inaugurat pe data de 8 iulie primul său centru modern de recoltare din județul Mureș. Acesta […]

    APAH-RO trage un semnal de alarmă

    ”Fără testare în toate zonele defavorizate și programe pentru neasigurați obiectivul de eliminare a hepatitelor va fi greu de atins” Asociaţia Pacienţilor cu Afecţiuni Hepatice din România (APAH-RO) marchează […]

    MESE DE OPERAȚIE NOI PENTRU BLOCURILE OPERATORII ALE SPITALULUI CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ CLUJ-NAPOCA

    Patru mese noi de operație vor funcționa în blocurile operatorii ale Spitalului Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca. E vorba de o masă de operație destinată intervențiilor chirurgicale din […]

    Infografic: Generația Net nu-și protejează suficient starea generală de sănătate

    Un studiu realizat recent de Sanofi a arătat că trei sferturi dintre consumatorii Generației Net (cei născuți între 1981 și 1996) declară că își mențin un nivel bun […]

    Precizări despre modul de lucru offline al furnizorilor de servicii medicale

    Ca urmare a afirmațiilor contradictorii apărute în spațiul public referitoare la platforma informatică PIAS și la modul de lucru offline al furnizorilor de servicii medicale aflați în contract […]

    Transportul global în sistem „frigorific“ al produselor farmaceutice care necesită refrigerare și congelare; 15 ani de experiență în studii și practică

    Autori: Michael Putzker, Maria Dumitrescu, Tatjana Gandrabur, Thomas Klose   Cea mai mare parte a produselor farmaceutice trebuie distribuite în condiții de refrigerare, în mod special, produsele din […]

    Salvați Copiii accelerează dotarea maternităților: un incubator și un compresor de aer, necesare salvării prematurilor, ajung la Sighișoara

    Dotarea precară a secțiilor de terapie intensivă neonatală, acolo unde aparatura medicală nu lipsește cu desăvârșire, pune maternitățile în situații dificile. Se pierde timp prețios pentru salvarea vieților […]