Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a autorizat punerea pe piață a unui medicament nou pentru tratarea infecțiilor la adulți, care constă dintr-o combinație de antibiotic și un nou inhibitor de beta-lactamază, care vizează rezistența bacteriană , potrivit unui comunicat al EMA, tradus și postat pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Este vorba despre medicamentul Vabomere (meropenem trihidrat/vaborbactam), o nouă opțiune terapeutică împotriva următoarelor infecții la adulți:

- Infecție a tractului urinar complicată, inclusiv pielonefrită, o infecție bruscă și severă care produce inflamarea rinichilor și posibile leziuni permanente ale acestora;

- Infecție intra-abdominală complicată;

- Pneumonie intra-spitalicească, inclusiv pneumonie de ventilație mecanică;

- Prezența de bacterii în sânge, în asociere cu oricare dintre infecțiile de mai sus;

- Infecții determinate de microorganisme aerobe Gram-negativ la adulți, pentru care există opțiuni limitate de tratament.

În ultimii ani, lipsa de pe piață a medicamentelor pentru tratarea pacienților cu infecții cauzate de bacterii rezistente a devenit o problemă majoră, în Uniunea Europeană (UE) estimându-se în prezent minimum 25000 de decese anual din cauza infecțiilor provocate de bacterii rezistente la acțiunea multor medicamente. Medicamentul Vabomere este o combinație fixă de vaborbactam, un nou inhibitor de beta-lactamază, și de meropenem, un antibiotic cu spectru larg din clasa carbapenemelor, deja autorizat în UE.
Medicamentul Vabomere se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă). În ultima vreme, o problemă de importanță majoră este creșterea rezistenței la carbapeneme, în special în rândul bacteriilor Gram-negativ. Beta-lactamazele sunt enzime implicate în rezistența bacteriană la aceste antibiotice. Prin inhibarea acțiunii beta-lactamazelor, substanța activă vaborbactam asigură protecția împotriva inactivării antibioticului meropenem, restabilind activitatea acestuia împotriva multor (însă nu a tuturor) microorganisme patogene rezistente la carbapenem. În programul de dezvoltare clinică, s-a demonstrat că expunerea la vaborbactam la doza recomandată este suficientă pentru protejarea acțiunii meropenemului împotriva enterobacteriaceelor rezistente la carbapenem. Totodată, CHMP a fost de acord și cu faptul că studiile nu au relevat nicio cauză de preocupare majoră privind profilul de siguranță al combinației meropenemvaborbactam. EMA contribuie la eforturile de combatere a rezistenței antimicrobiene întreprinse la nivel european și global, un domeniu important de activitate în această direcție fiind crearea unui mediu de stimulare și facilitare a dezvoltării de noi medicamente cu acțiune antimicrobiană. Totodată, Agenția desfășoară și activități de monitorizare și analiză a datelor privind medicamentele antimicrobiene, în vederea orientării politicii și cercetării în domeniu, precum și promovarea utilizării responsabile a acestora. Opinia adoptată de CHMP privitoare la medicamentul Vabomere constituie o etapă intermediară în procesul de punere a acestuia la dispoziția pacientului. În momentul de față, această opinie urmează a fi trimisă către Comisia Europeană, în vederea adoptării unei decizii privind acordarea autorizației de punere pe piață valabile la în întreaga UE. Odată acordată această autorizație, la nivelul fiecărui stat membru se vor lua deciziile privind prețul și rambursarea, pe baza rolului potențial/utilizării medicamentului în contextul sistemului național de sănătate al țării respective.
Solicitantul de autorizare pentru punerea pe piață a medicamentului Vabomere este compania Rempex London Ltd.

Neuroaxis și Centrul Medical Provita, două clinici importante din București, își unesc echipele medicale, infrastructura și tehnica medicală pentru a oferi pacienților cu afecțiuni neurologice din România acces la un sistem integrat de diagnostic, tratament și recuperare. Asta înseamnă că pacienții vor fi ghidați, tratați și monitorizați începând cu momentul în care se prezintă la un consult neurologic și până la finalizarea traseului terapeutic. Aceștia vor beneficia de diagnostic și recomandări medicale, de acces la analize, investigații și interpretări sau de acces la intervenții neurochirurgicale (acolo unde este cazul) precum și de un program de recuperare, imediat ce au intrat pe circuitul pacientului cu afecțiuni neurologice.

În România, una din trei persoane suferă de o afecțiune a creierului, conform Asociației Pacienților cu Afecțiuni Neurodegenerative, ceea ce se traduce prin pacienți diagnosticați cu scleroză multiplă, Parkinson, Alzheimer, Huntington, epilepsie, distonie, atac vascular cerebral sau probleme de sănătate mintală.

În ceea ce priveşte accidentul vascular cerebral, aproximativ un milion de cazuri se înregistrează anual în Europa. La nivel mondial, AVC constituie o a treia cauză a deceselor înregistrate, după bolile cardiovasculare şi cancer şi, conform ultimei raportări a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, au fost înregistrate în întreaga lume peste 15 milioane de cazuri noi de AVC.  România este plasată, potrivit ultimelor statistici, în primele trei ţări europene în ceea ce priveşte incidenţa crescută a bolilor cerebrovasculare, precum şi mortalitatea de cauză cerebrovasculară. Prevalența AVC in Romania este de 0,1% pentru grupa de vârsta sub 40 ani, 1,8% pentru grupa de vârstă 40-55 ani, 4,3% pentru grupa de vârstă 55-70 ani şi 13,9% la vârsta de peste 70 de ani.

În aceste condiții, atât pacienții români, cât și aparținătorii lor au nevoie de soluții rapide și la îndemână pentru diagnosticare și tratament, mai ales atunci când vorbim despre tumori cerebrale și afecțiuni ale coloanei vertebrale. Bolile neurologice și afecțiunile neurochirurgicale sunt complexe, iar informațiile de interes general sunt rare, incomplete sau lipsite de expertiză medicală. Colaborarea Neuroaxis – Provita vine în contextul nevoii sociale și medicale prezente în România.

În cadrul acestui parteneriat, clinica Neuroaxis preia de pe umerii pacienților și a aparținătorilor grija identificării celor mai bune soluții de tratament sau a medicilor specialiști. Odată ce pacienții iau contact cu echipa clinicii Neuroaxis, aceștia vor avea parte de diagnosticarea afecțiunilor neurologice, după care sunt îndrumați la fiecare pas pentru a face anlize, investigații, pentru a primi tratamentul necesar sau pentru a fi operați de cei mai buni neurochirurgi, fără ca ei să caute singuri prin piața serviciilor medicale din România. Din echipa Neuroaxis fac parte:

• Dr. Dan Mitrea este supraspecializat în neuro-oncologie și fondator al Clinicii Neuroaxis și intenționează să implementeze inteligența artificială în practica medicală, iar în următorii 5 ani vrea să deschidă în România un spital dedicat neuroștiințelor.

“Atât Neuroaxis, cât și Provita au arătat în timp o apropiere față de nevoile pacienților, în primul rând față de siguranța actului medical. Prin acest parteneriat vrem să închidem circuitul pacientului cu afecțiuni neurologice și să oferim servicii neuro – chirurgicale celor care au recomandare în acest sens. Asigurăm astfel accesul la intervenții simple sau complexe, iar pacienții nu mai sunt nevoiți să caute singuri soluțiile terapeutice.” - Dr. Dan Mitrea, medic neurolog.

• Dr. Bogdan Ene este medic neurochirurg la Spitalul Militar din Paris. A plecat din ţară de mai bine de zece ani, timp în care a participat la nenumarate studii clinice şi lucrări ştiinţifice în domeiul neurochirurgiei onologice şi pediatrice. Unul dintre domeniile în care a a dobândit o vastă expertiză este cel al intervenţiilor chirurgicale în cazul traumelor suferite de militarii răniţi în teatrele de operaţiuni. Acum revine în România pentru ca pacienţii să beneficieze de cele mai noi tehnici medicale, la care în prezent nu au acces.

„Această colaborare aduce un pachet de servicii complex pentru pacienții cu afecțiuni neurologice, la nivelul oricărui sistem de sănătate modern, comparabil cu cele din Franța sau Anglia. Avem capacitatea de a personaliza fiecare intervenție și de a utiliza echipament de ultimă generație.” - Dr. Bogdan Ene, medic neurochirurg.

Centrul de Diagnostic și Tratament Provita este singurul din România specializat pe tratarea afecțiunilor coloanei vertebrale prin intervenții minim invazive, precum și prin intermediul infiltrațiilor ghidate fluoroscopic sau ecografic în articulație, ablație cu radiofrecvență, disectomie endoscopică și epiduroscopie.

Clinica dispune de trei săli de operație moderne, microscop operator de înaltă performanță, cu magnificație și luminozitate ridicată, permițând accesul prin incizii foarte mici, esențial pentru intervențiile microchirurgicale. De asemenea, sistemul de neuro – navigație din dotarea clinicii este o tehnologie de vârf și extrem de necesară în efectuarea chirurgiei micro – invazive, ce ajută în localizarea exactă a leziunilor tumorale, cu abordarea acestora la dimensiuni cât mai reduse, ceea ce presupune și un risc minim de leziuni asupra creierului. Astfel pacientul beneficiază de o recuperare rapidă și de o siguranță a actului chirurgical.  Din echipa Provita fac parte:

• Dr. Ovidiu Palea este medic primar anestezie și terapie intensivă și singurul medic din România acreditat în Terapia Durerii de către World Institute of Pain. A studiat medicina în România, dar a profesat apoi în SUA, unde s-a specializat în Terapia Durerii la Washington Hospital Center.

“Suntem complementari cu echipa Neuroaxis pentru că venim cu o abordare minim-invazivă intervențională din punct de vedere al Terapiei Durerii, astfel multe intervenții sub sedare se pot face cu recuperare foarte ușoară. Avem în echipă cardiologi, pneumologi, radiologi și alte specialități, care ne susțin din punct de vedere al terapiei intensive.” - Dr. Ovidiu Palea, singurul medic din România acreditat în Terapia Durerii de WIP.

• Dr. Alexandru Cristescu este medic neurochirurg specializat în tehnici avansate de chirurgie spinală și protezare vertebrală la AOSpine, Nimes, Franța și în chirurgia bazei craniului la European Institute of TeleSurgery din cadrul Universității Strasbourg.

“Va fi un schimb de experiență continuu. Un plus de opțiuni terapeutice sau de diagnostic, pe care pacienții le pot obține mai ușor, mai rapid și, de ce nu, mai eficient din punct de vedere al costurilor, având totul la îndemână și printr-o abordare multidisciplinară pentru rezolvarea fiecarui caz.” - Dr. Alexandru Cristescu, medic neurochirurg.

Centrul de diagnostic și tratament Provita este centru de training în Terapia Durerii și singurul centru de instruire din Europa Centrală și de Est aprobat ESRA (Societatea Europeană de Anestezie și Terapia Durerii) și unul dintre cele doar 17 centre aprobate în toată Europa.

Neuroaxis este prima clinică integrată de neurologie din București care oferă servicii de diagnostic, tratament și monitorizare în toate ramurile neurologiei și specializărilor conexe acesteia: neurochirurgie, psihiatrie, cardiologie, chirurgie spinală, recuperare, reumatologie.

• Neuroaxis și Provita, două clinici importante din România, colaborează pentru a oferi pacienților cu afecțiuni neurologice și neurochirurgicale servicii medicale integrate și acces la cei mai buni medici și cele mai bune condiții operatorii și de recuperare;
• Neuroaxis este prima clinică integrată de neurologie din Bucureşti și dispune de o echipă de neurologi și neurochirurgi specializați în străinătate;
• Echipa Neuroaxis: dr. Dan Mitrea, medic neurolog, în curs de specializare în neuro – oncologie la Spitalul Pierre Wertheimer, Lyon, Franța sau dr. Bogdan Ene, medic neurochirurg la Spitalul Militar "Val-de-Grace", Paris, Franța;
• Centrul Medical Provita dispune de 3 săli de operație moderne, care permit intervenții chirurgicale sigure și o monitorizare atentă a pacientului. Investigațiile imagistice necesare pentru operațiile pe creier se face cu cea mai performantă tehnologie – RMN 3 Tesla și CT 128 slice;
• Echipa Provita: dr. Ovidiu Palea, singurul medic din România acreditat în Terapia Durerii de World Institute of Pain sau dr. Alexandru Cristescu, medic neurochirurg specializat în tehnici avansate de chirurgie spinala si protezare vertebrală la AOSpine, Nimes, Franța.

Ministerul Sănătății a aprobat finanțarea cheltuielilor de investiții pentru achiziționarea unui sistem inovator de neuronavigație, a două aparate RX mobile cu braț C și reconstrucție 3D,  a unui ecograf de înaltă performanță, precum și a patru mese chirurgicale.

Sistemele de neuronavigație, introduse în urmă cu peste 15 ani în practica neurochirurgicală mondială, au reprezentat un progres substanțial în tratamentul neurochirurgical în afecțiunile cerebrale si vertebromedulare. În fapt, acest sistem permite o localizare precisă a leziunilor cerebrale profunde, stabilirea celei mai potrivite căi de acces în vederea evitării leziunilor cerebrale, planificarea exactă a abordului chirurgical, precum și evaluarea în timp real a progresiei intraoperatorii. În chirurgia spinală, permite localizarea exactă și stabilirea traiectului șuruburilor de fixare transpediculare, evitând, în acest fel, controlul radiologic repetat, și, în consecință, iradierea repetată a pacientului și a personalului medical. În Secția Clinică Neurochirurgie, au loc, în medie, peste 2500 de intervenții chirurgicale pe an, mai bine de jumătate dintre acestea putând beneficia de ajutorul sistemului de neuronavigație.

Pe lângă sistemul de neuronavigație, Secția Clinică Neurochirurgie va avea în dotare două aparate mobile RX cu braț C și cu reconstrucție 3D — primele aparate de acest tip vândute în România. Echipamentele se utilizează acolo unde este necesar controlul dinamic şi în timp real al unor manevre chirurgicale cu implicarea scheletului (vertebroplastii, proteze scheletice, fixări scheletice, etc.). Alte trei aparate RX cu braț C, care au fost achiziționate la finalul anului 2018, funcționează în prezent în blocurile operatorii ale Secțiilor Clinice Neurochirurgie și Ortopedie-Traumatologie.

„Necesitatea obținerii unor imagini spațiale precise este prioritară în intervențiile neurochirurgicale, atât pentru realizarea cu succes a operațiilor ce necesită precizie mare, dar, în aceeași măsură, și pentru prevenirea complicațiilor post-operatorii. Imaginile 3D se obțin direct în timpul intervenției chirurgicale. Nu mai este nevoie ca pacientul să fie transportat (din sala de operație) la o investigație separată de CT, lucru care nici nu este întotdeauna posibil (chiar dacă există în dotare aparat CT). Pentru pacient, utilizarea acestei tehnologii se traduce în timp intraoperator redus și, implicit, riscuri mai mici”, a subliniat Prof. Dr. Ștefan Florian, medicul șef al Secției Clinice Neurochirurgie.

În total, spitalul dispune de peste 40 de săli de operație, iar pentru confortul pacientului și eficientizarea actului medical a devenit necesară înlocuirea meselor vechi cu altele noi, modulare și versatile, care să permită intervenții chirurgicale complexe, în condiții de maximă siguranță. Cele patru mese de operație care urmează să fie achiziționate vor veni în completarea a 14 mese de operație care au fost cumpărate în ultimii ani.

„În ultimii cinci ani am reușit, cu sprijinul consistent al Ministerului Sănătății, să dotăm spitalul cu echipamente medicale performante. Avem acum trei RMN-uri, patru CT-uri, un angiograf digital, un mamograf digital, opt echipamente RX (fixe, mobile sau cu braț C), precum și 20 de ecografe. De asemenea, Consiliul Local și Consiliul Județean ne-au fost parteneri și ne-au oferit sprijin financiar pentru investițiile făcute în această perioadă, în echipamente medicale sau lucrări de reparații. La acestea se adaugă investițiile semnificative făcute din venituri proprii — cea mai importantă dintre acestea fiind modernizarea și dotarea bucătăriei spitalului”, a completat Petru Șușca, managerul Spitalului Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca.

Începând cu 2014, Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca a fost dotat cu echipamente medicale în valoare de aproape 60 milioane de lei (12 milioane euro).