Lipsa proteinei C1 inhibitor (C1-INH) poate conduce pacientul cu angioedem ereditar la deces în lipsa administrării de urgență a medicației ce conține acest inhibitor, situația fiind asemănătoare cu cea a unui pacient diabetic care, în lipsa insulinei administrată în timp util, poate intra în comă diabetică. Singura diferență este că accesul pacientului diabetic la tratament este gratuit, inclus în Programul Național de Diabet, pe când angioedemul ereditar nici măcar nu este inclus în nomenclatorul bolilor rare, dar să mai fie și inclus în Programul Național de Boli Rare cu medicație gratuită.

Promisiuni din partea dr. Raed Arafat

Anul trecut, în luna august, un copil cu această boală a ajuns la serviciul de urgență, în comă, și medicamentul salvator nu s-a aflat în niciun serviciu SMURD. ”Am luat legătura anul trecut cu dr. Arafat ca urmare a unui incident cu o fetiță de la Spitalul din Pitești, care a avut o operație ușoară de polipi. Urmare a operației fetița a făcut un edem laringian, a ajuns în comă, bineînțeles nu a avut tratamentul care trebuie administrat în situațiile de urgență pentru angioedemul ereditar, astfel că s-a ajuns la urechile dr. Raed Arafat. Dânsul a căutat în toată țara, la toate companiile farmaceutice tratamentul pentru angioedem ereditar, nu s-a găsit (…) fiola a ajuns într-un final să fie împrumutată de la un pacient, ultima fiolă împrumutată fetiței să nu moară”, a povestit Ramona Petran (foto), președintele Asociației Pacienților cu Angioedem Ereditar ( APAER), crunta situație din care s-a ieșit cu bine, deoarece au fost achiziționate ulterior, din Budapesta, două fiole, una pentru fetiță și cealaltă pentru pacientul care își împrumutase fiola de rezervă.

”În ziua următoare am mers la dr. Arafat, mi-a promis că va pune de urgență la dispoziția pacientilor prin serviciilee de urgență SMURD medicația corespunzătoare. Și de anul trecut așteptăm”, a continuat Ramona Petran.

O boală capricioasă, cu atacuri săptămânale sau doar anuale

”Angioedemul ereditar este o boală genetică rară, caraterizată prin episoade recurente de edem sever localizat la nivelul tegumentului tubului gastrointestinal și altor organe și care poate fi fatală datorită edemului laringian”, a descris crunta afecțiune conf. dr. Dumitru Moldovan, șeful Compartimentului de Alergologie și Imunologie a Clinicii de Medicină Internă din cadrul Spitalului Clinic Județean Mureș.

Salvarea pacienților cu angioedem ereditar, în primele minute de la declanșarea atacului, sunt niște fiole cu proteina C1 inhibitor, al căror preț pornește de la 600 de euro, ajunge până la 1500 de euro și nu se găsesc în țară.  Din fericire, pentru unii pacienți atacurile se produc o dată pe an sau o dată la doi ani, iar pentru alții pot fi săptămânale. Sensibilizarea autorităților medicale române este o luptă pe care pacienții cu angioedem ereditar și conf. dr. Dumitru Moldovan o duce de ani de zile, fără nimic concretizat, ci doar cu promisiuni din partea politicienilor.  La nivel național sunt diagnosticați 86 de pacienți cu angioedem ereditar, dar numărul lor ar putea crește deoarece boala este subdiagnosticată și mulți medici o încadrează în categoria boli alergice, cu tratament specific alergiilor, fără niciun rezultat.

Singurul centru de referință pentru diagnosticarea angioedemului ereditar se află la Târgu-Mureș, unde de altfel a avut loc la sfârșitul săptămânii trecute conferința ”Angioedemul ereditar și imunodeficiența primară-Estul întâlnește Vestul”, unde au participat 15 experți din SUA, Italia, Germania, Ungaria, Elveția, Grecia, Danemarca, Israel și alți 20 de specialiști din centre medicale din România, asociații de pacienți, reprezentanți ai industriei farmaceutice.Pe lângă diseminarea de cunoștințe și schimbul de idei, conferința a avut ca scop principal sesizarea autorităților medicale române cu privire la situația de discriminare a persoanelor afectate de angioedem ereditar, care cauzează victime prin obstrucția completă a căilor respiratorii superioare în fiecare an, în condițiile în care există la ora actuală medicație extrem de eficientă, dar nu există niciun sprijin din partea Ministerului Sănătății pentru această boală orfană.

”Am vorbit cu dr. Arafat, am făcut rapoartele necesare cu evaluarea națională, cu costurile, a fost pe masa dumnealui și între timp s-a dus la alt minister. Este un spectacol destul de trist, așteptăm din punctul de vedere al pacientului care poate să moară. Eu îmi pun problema care este următorul care va deceda și avem pacienți nediagnosticați încă. În toate țările din jur pacientul are tratament acasă, noi suntem experți de câțiva ani și nu avem nicio șansă”, a declarat dr. Moldovan.

Atacuri, cu dureri mai mari decât la nașterea unui copil

Pacienții cu angioedem ereditar au aceleași drepturi la viață, garantate prin Constituție, la fel cu oricare pacient diagnosticat cu boală cardiovasculară, cancer, diabet sau alte boli, însă statul român nu mișcă niciun deget.

Ramona Petran, locuiește în Arad, este președinte al APAER, luptă pentru o viață mai bună a pacienților cu angioedem ereditar și luptă să trăiască și ea pentru copilul ei, care o privește neputincios atunci când încep atacurile. Pentru ea viața nu înseamnă planuri, așteaptă cu frică, săptămânal, ziua în care încep durerile.

Până ce a ajuns la diagosticul corect s-a perindat pe la diferite spitale, a făcut tot felul de investigații, a primit fel de fel de diagnostice, de la tumoare digestivă la hepatita C, ba chiar a suferit și o intervenție pe intestinul subțire de diverticul Meckel, din greșeală, și s-a întors acasă cu aceleași dureri. După căutări disperate a ajuns ca diagnosticul să-i fie confirmat de conf. dr. Dumitru Moldovan, însă s-a lovit de problema medicației. Mai bine de un an a urmat un tratament cu Danazol, fără niciun efect pozitiv, ci doar cu efecte adverse. ”În momentul în care am un atac abdominal, ceea ce se întâmplă mai des, o dată pe săptămână, prefer să rămân la domiciliu, să mă chinui în dureri decât să mă duc la serviciul UPU unde se știe de mine, dar unde nu au să administreze nimic pentru că nu se găsește niciunde în țară medicația specifică. Este o durere acută de stomac, experții spun că este mai mare decât la nașterea unui copil, și nu cedează la niciun calmant, nu răspunde decât la proteina aceasta care este la mine deficitară, la alți pacienți lipsește cu desăvârșire”, a povestit Ramona Petran.

Ajutată de familie a reușit să își cumpere fiola cu proteina C1 inhibitor din străinătate, dar o folosește doar atunci când are un atac laringian, care nu mai înseamnă dureri insuportabile ci pur și simplu afixiere și în lipsa medicamentului deces. ”Am avut acea fiolă până săptămâna trecută, când am făcut atacul laringian și, în lipsa acelei fiole, eu riscam să mă asfixiez. Acele fiole le foloseam numai în atacuri faciale, linguale sau glotice, preferam să stau cu atacurile abdominale și să risc să fac ocluzie abdominală, cu toate că am deja o operație pe intestinul subțire, pentru că nu pot să îmi permit să cumpăr acea fiolă.  În alte țări tratamentul este asigurat de stat, pacienții au fiolele în frigider și în momentul în care simt atacul și le injectează”, a adăugat Ramona Petran, cu gândul la faptul că nu dispune de suma de bani necesară pentru o altă fiolă și cu speranța că următorul atac va fi abdominal chiar dacă se tăvălește pe jos de durere, ci nu unul larigian care să-i aducă moartea.

RASCI, asociația reprezentativă pentru segmentul de medicamente fără prescripție medicală, suplimente alimentare și dispozitive medicale pentru îngrijire personală din România marchează împlinirea a 4 ani de existență.

Încă de la înființare, activitatea Asociației a vizat două direcții principale, care să contribuie la evoluția armonioasă a segmentului de îngrijire personală din România: stabilirea și dezvoltarea unui cadru legislativ coerent, echitabil și transparent, aliniat la regulamentele și practicile internaționale, respectiv informarea corectă, educarea și responsabilizarea consumatorilor și pacienților români. În acest sens, toate proiectele și inițiativele desfășurate de RASCI converg în vederea îndeplinirii acestui scop.

„În această perioadă, ne-am adaptat activitatea pentru a sprijini eforturile autorităților și am încurajat companiile membre să respecte recomandările emise de acestea. În același timp, ne-am continuat demersurile de informare, educare și responsabilizare la nivelul populației și am continuat să pledăm pentru măsuri durabile, susținând interesul membrilor în timpul interacțiunilor cu autoritățile,” a declarat Răzvan Bosinceanu, Președinte RASCI.

În ton cu misiunea Asociației, RASCI a demarat campania „Despre sănătate, cu responsabilitate”, o campanie asumată pe termen lung și singurul demers educațional la nivel național cu privire la utilizarea corectă a medicamentelor fără prescripție medicală, a suplimentelor alimentare și a dispozitivelor medicale pentru îngrijire personală. În cadrul campaniei, RASCI a desfășurat și primul studiu reprezentativ național referitor la percepțiile și comportamentele românilor cu privire la automedicație, setând astfel un punct de referință în procesul de educare a consumatorilor.

RASCI a încurajat informarea, educarea și responsabilizarea consumatorilor și pacienților români încă de la înființarea asociației și, în același timp, a contribuit la dezvoltarea unui cadru legislativ coerent, transparent și predictibil pentru categoriile de produse reprezentate de Asociație.

Asociația a dezvoltat parteneriate atât  cu autoritățile și instituțiile abilitate din domeniu, cât și cu instituții și organizații profesionale europene. Totodată, a dezvoltat propriul Cod Etic, precum și Ghiduri de bune practici pentru comunicarea comercială aferentă suplimentelor alimentare și dispozitivelor medicale, în efortul de a crea un standard unitar, la nivelul membrilor asociației dar și al întregii industrii.

Mai mult, reprezentanții asociației sunt implicați activ în dialogul legislativ pe teme de impact, precum reglementarea unitară a suplimentelor alimentare, schimbarea statutului din Rx în OTC pentru diverse produse, publicitatea pentru produsele reprezentate sau actualizarea codului audiovizual, etc.) și contribuie cu expertiza lor în cadrul celor mai relevante evenimente din piață.

„Datorită perseverenței intense și a cunoștințelor extinse ale angajaților, membrilor și colaboratorilor noștri, RASCI a reușit să își consolideze poziția în industria de self-care ca partener de încredere pentru autoritățile relevante, un promotor puternic pentru educația consumatorilor și pacienților la nivel național și un reper relevant al unui mediu competitiv, transparent și corect. Pentru a optimiza rezultatele Asociației, activitatea RASCI pentru anul acesta se axează pe câțiva piloni strategici, care includ consolidarea poziției noastre și creșterea nivelului de implicare în raport cu toți stakeholderii relevanți, contribuția activă la generarea unui cadru de reglementare optim și a unui mediu concurențial echitabil, precum și la informarea, educarea și responsabilizarea utilizatorilor de produse din sfera îngrijirii personale,” declară Diana Mereu, Director Executiv RASCI.

RASCI susține administrarea responsabilă și avizată de medicamente fără prescripție medicală, suplimente alimentare și dispozitive medicală pentru îngrijire personală, prin informarea corectă și educarea consumatorilor români.

ING Bank România a finanțat cu un milion de euro Mediclim, o companie de distribuție de aparatură și reactivi de laborator, pentru dotarea și punerea în funcțiune a unor noi laboratoare de biologie moleculară pentru testarea COVID-19.

Primul laborator finalizat se află în spitalul județean de urgență din Oradea și a efectuat peste 5400 teste RT-PCR în decurs de două luni. Alte șase laboratoare de biologie moleculară sunt în orașele Sfântu Gheorghe, Slatina, Iași, Comănești, Medgidia și Ploiești.

„Finanțarea proiectelor care au un impact direct asupra societății este o parte esențială din strategia noastră de sustenabilitate. Creditul de un milion de euro acordat de ING a fost destinat finanțării activității companiei Mediclim pentru achiziționarea echipamentelor, reactivilor și a consumabilelor necesare pentru dotarea într-un timp record a noilor laboratoare, pentru a face față crizei din domeniul sănătății publice. ING Bank România continuă implicarea în lupta cu COVID-19 și este un partener financiar solid al sectorului medical în această perioadă fără precedent”, a declarat Bogdan Boteanu, Deputy CEO & Head of Business Banking ING Bank România.

În contextul declanșării pandemiei de COVID-19 (SARS-CoV-2) și a instituirii stării de urgență în România, cea mai mare provocare pentru companiile care activează în sectorul medical a fost de a răspunde cât mai prompt solicitărilor în continuă creștere primite de la spitale, asigurând echipamente, consumabile și reactivi pentru diagnosticarea virusului. Testarea rapidă a pacienților considerați potențiali infectați a fost și este o prioritate pentru limitarea răspândirii infecției, implicit și creșterea capacității și scăderea presiunii asupra unităților medicale în care se efectuau deja testări.

Cele șapte laboratoare de biologie moleculară din țară realizate până acum în cadrul acestui proiect au fost bine dotate tehnologic și s-a pus accent pe pregătirea corespunzătoare a personalului calificat pentru recoltarea probelor, manipularea acestora și respectarea protocolului de diagnostic al infecției cu COVID-19. Testele RT-PCR au un grad ridicat de acuratețe.

Planul de dotare a laboratoarelor a fost gândit pentru a oferi un grad înalt de automatizare, însă păstrează, în același timp, un caracter flexibil, pentru a putea lucra în viitor și alte teste de biologie moleculară.

„Astfel, a fost prevăzut un robot automat de pipetare de lichide, capabil să execute atât extracția de acizi nucleici, dar si pregătirea reacției de amplificare, iar linia de instrumente specifice a fost completată cu un instrument de amplificare și detecție prin PCR în timp real. De asemenea, au fost puse la dispoziție truse de reactivi și echipamente auxiliare care asigură protecția personalului de laborator, precum și reducerea/ eliminarea riscului contaminării probelor și a obținerii de rezultate fals-pozitive. Reactivii de înaltă calitate furnizați încorporează elemente de control, de amplificare, de inhibiție și de verificare a calității probelor recoltate de la pacienți, pentru siguranța maximă a diagnosticului molecular”, a spus Doinița Ispas, doctor în medicină, expert consultant în biologie moleculară în cadrul companiei Mediclim.

În funcție de necesitățile spitalelor, laboratoarele dotate vor mai putea efectua și alte teste de biologie moleculară, atât în scop de diagnosticare, cât și de cercetare aplicativă, din domeniul oncologiei, anatomiei patologice virale, cardiologiei, al afecțiunilor pediatrice și al bolilor infecțioase. Biologia moleculară studiază mecanismele biologice la nivelul molecular al celulelor, iar testele de biologie moleculară sunt tehnici moderne de investigare ce identifică agenții patogeni, dar și afecțiunile cu transmitere genetică.

Pentru sprijinirea sistemului medical, ca parte a direcției de responsabilitate și implicare socială, ING Bank România a contribuit și cu donații pentru achiziția a peste 3000 de echipamente de protecție pentru unitățile medicale de stat și a 5000 teste RT-PCR. De asemenea, ING a sprijinit organizația Code4Romania în inițiativa de a dezvolta șase platforme oficiale de informare publică și a oferit clienților săi posibilitatea de a contribui la Fondul de Urgență cu donații direct din Home’Bank, pentru sprijinirea grupurilor sociale vulnerabile. Valoarea totală a donațiilor a ajuns la peste două milioane lei, dintre care aproape 340.000 lei (70.000 euro) au reprezentat donații de la clienți.