[VIDEO] Dispozitivele medicale vor fi evaluate și decontate după modelul medicamentelor

CNFMS

Vizualizari: 1885

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

După modelul Registrului medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale (ANMDM) va demara, în perioada următoare, realizarea Registrului Național al Dispozitivelor Medicale, pentru a exista o evidență clară a produselor autorizate, a calității acestora, care să conducă la o nouă politică de decontare a prețurilor acestor dispozitive. Problema calității dispozitivelor medicale, dar și nevoia de realizare a unui nomenclator a acestor dispozitive,  au fost dezbătute în cadrul celei de a treia ediții a Conferinței Naționale de Farmacoeconomie și Management Sanitar (CNFMS), ce a avut loc la Tîrgu-Mureș, în perioada 6-8 octombrie 2016.

Din perspectiva Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS), decontarea dispozitivelor medicale în baza unui nomenclator al dispozitivelor medicale va permite ”o politică de prețuri care va ajuta la cheltuirea mai eficientă a fondurilor pentru acest segment și de a răspunde la cerințele asiguraților privind calitatea produselor de care beneficiază și care sunt rambursate în cadrul sistemului de asigurări”. Potrivit președintelui CNAS au existat o serie de reclamații la nivelul Caselor de Asigurări de Sănătate privind calitatea anumitor dispozitive, puse la dispoziție de către furnizori aflați în contract cu Casa. img_9979”Din păcate, în acest moment nu avem definite foarte clar aceste dispozitive, pe nivele de calitate”, a afirmat Radu Țibichi, președintele CNAS, în cadrul CNFMS 2016.

Realizarea Registrului Național al Dispozitivelor Medicale va conduce și la excluderea produselor de proastă calitate care sunt utilizate, evitându-se astfel efectele adverse ce pot să apară.

img_9982”În momentul în care acest mecanism de sesizare a acestor aspecte privind dispozitivele medicale va funcționa, va exista posibilitatea de a exclude de pe piață acel produs care nu îndeplinește anumite condiții. În momentul de față, achiziția de astfel de dispozitive e condiționată, în primul rând de preț, cu toate consecințele despre care se vorbește de ani de zile, nu de acum, dar nu s-a putut face nimic”, a completat Dr. Vasile Cepoi, președintele Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate.

Crearea Registrului Național al Dispozitivelor Medicale va fi util nu doar pentru autorități, dar și pentru pacienți, deoarece o altă carență a dispozitivelor medicale o constituie reglementarea publicității.

capture-tanasa-1”Din punctul acesta de vedere este o competiție inegală între medicamente și alte produse care se adresează sistemului de sănătate, mă refer la dispozitive și suplimente alimentare, în așa fel încât pacientul este indus în eroare, de multe ori crezând că el își achiziționează un medicament care este de fapt un dispozitiv medical sau un supliment alimentar. Dispozitivele medicale, în accepțiunea multora sunt niște obiecte, gen scaun rulant, ori proteză de șold, un stent, seringă, ace, dar sunt anumite produse sub formă de creme, de ovule sub formă de comprimate și atunci, pacientul consideră că acestea sunt medicamente și că pot face nu știu ce minuni”, a precizat Dr. Marius Tănasă, vicepreședintele ANMDM și responsabil de realizarea Registrului Național de Dispozitive Medicale.

Potrivit vicepreședintelui AMDM, în România nu există un organism care să certifice aceste dispozitive medicale și, conform legislației în vigoare, nu neapărat în România, ci la nivelul Uniunii Europene, sunt prevederi referitoare la faptul că dacă un anumit dispozitiv medical este certificat într-unul din statele membre el poate fi comercializat în oricare dintre statele membre dacă este notificată autoritatea competentă.

”În momentul de față, noi primim notificări referitoare la aceste dispozitive medicale, dar ele sunt autorizate poate foarte ușor uneori de alte autorități din state membre ale UE. Trebuie să vedem unde sunt lacunele legislative și să le reglementăm în așa fel încât să nu se mai întâmple aceste abuzuri cu care ne întâlnim. (…) Dispozitivele medicale sunt tot tehnologie medicală și ele ar trebui să beneficieze de un mecanism de evaluare din punct de vedere farmacoeconomic, în așa fel încât să avem foarte clar în sistemul de rambursare dacă este sau nu rentabil să le decontăm”, a adăugat Dr. Marius Tănasă.

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Recomandare pentru un sistem de codificare unificat în tot sistemul sanitar

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 60 – editia tiparita – Noiembrie 2018

Biosimilarele, o piață în continuă expansiune cu acces facil a pacienților la cele mai noi molecule

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 60 – editia tiparita – Noiembrie 2018

Tratamentul hemofiliei în România-buget majorat și implementare deficitară a politicii țintite de boală

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 60 – editia tiparita – Noiembrie 2018

Propunere pentru dezvoltarea de servicii ce lipsesc în România, promisiune pentru decontarea lor la adevărata valoare

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Propunere pentru salarizarea personalului medical, în funcție de performanță

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Reorganizarea ANMDM, beneficiu pentru activitatea de aprobare a noi medicamente și tehnologii medicale

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Scădere importantă a consumului de antibiotice în România

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Vasile Cepoi (ANMCS):”Farmaciile trebuie să ofere servicii medicale farmaceutice și nu medicamente”

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Priorități pentru eficientizarea sistemului sanitar în viitorul apropiat

Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 59 – editia tiparita – Octombrie 2018

Asigurări private pentru sistemul public de sănătate, mit sau realitate?

Piața asigurărilor private de sănătate din România este slab dezvoltată comparativ cu alte țări, însă are un potențial mare cea din dezvoltare. Preocuparea românilor privind sănătatea lor a condus la un avans […]

GDPR – o provocare pentru sistemul sanitar romanesc

Confidențialitatea constituie una dintre cele mai importante valori ale actului medical care stau la baza relației profesionist-pacient, reprezentând, totodată, și o obligație, stipulată încă din cele mai vechi […]

Au inceput inscrierile la CNFMS 2018 – editia aniversara

Conferința Națională de Farmacoeconomie și Management Sanitar a ajuns la a 5-a, ediție aniversară, reușind în acești ani să mobilizeze, să coaguleze principalii actori din sistemul sanitar, facilitând […]

Dr. Lorenzovici László: ”Majorările salariale din sănătate erau necesare, dar modul în care s-au realizat ele lasă de dorit”

    Articol publicat in Revista Health Anul 6 – Nr. 54 – editia tiparita – Aprilie 2018  

Contractul Cadru, sursă de disfuncționalități în sistemul sanitar

  Articol publicat in Revista Health Anul 5 – Nr. 49 – editia tiparita – Octombrie 2017.

Stabilirea prețurilor la medicamente în Ungaria vs România

Articol publicat in Revista Health Anul 5 – Nr. 49 – editia tiparita – Octombrie 2017.

Combaterea hepatitei C, prioritate de sănătate publică pentru CNAS

  Articol publicat in Revista Health Anul 5 – Nr. 49 – editia tiparita – Octombrie 2017.

Asigurat vs furnizor, cum se aplică principiul solidarității în ambele cazuri

Disfuncționalitățile sistemului sanitar românesc se află într-un proces continuu de declin în ciuda reglementărilor și a suprareglementărilor stufoase prin diferite acte normative. Creșterea cheltuielilor pentru sănătate înregistrează o […]

Taxa clawback, un ”elefant în mijlocul încăperii”, tot mai deranjant pentru producătorii de medicamente

  Utilizarea fondurilor provenite din taxa clawback pentru susținerea financiară a medicamentelor inovatoare pentru tratamentul pacienților români a fost o soluție ”extrem de confortabilă pentru cei care fac […]

Cum poate fi redresată piața de medicamente generice în România

  Peste 2000 de medicamente cu costuri sub 25 de lei înregistrează scăderi semnificative ale volumelor de vânzări și sunt cu risc mare de dispariție de pe piață […]

România, pe ultimul loc în topul Euro Health Consumer Index

  Problemele de finanțare, cele legislative, de organizare , de infrastructură, de personal, fraudele din sistem/corupția sunt punctele slabe ale sistemului sanitar românesc potrivit unei analize prezentate de […]