Zentiva România este pregătită respectă noile cerințe europene de siguranță împotriva falsificării

Farmacisti

Vizualizari: 1545

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Zentiva România, cel mai mare producător român de generice în volum, va începe din 9 februarie distribuția și comercializarea medicamentelor îndeplinind noile criterii de siguranță.

Potrivit Directivei 2011/62/UE, de la această dată, medicamentele cu prescripție medicală pot fi puse în circulație în spațiul comunitar doar dacă dețin două elemente de siguranță la nivelul ambalajelor: un cod care permite verificarea în timp real a autenticității produsului și producătorului și un sistem de integritate care indică dacă ambalajul a fost deschis sau modificat după momentul ieșirii din producție.

Directiva europeană reprezintă răspunsul UE la creșterea îngrijorătoare a cantităților de medicamente falsificate care au ajuns la pacienți în mod ilicit sau legal. Sistemul European de Verificare a Medicamentelor (SEVM), la care România este parte prin Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor, permite farmaciilor, importatorilor, distribuitorilor și altor părți interesate să poată verifica în baza de date securizată dacă fiecare cutie de medicamente intrată sau disponibilă pe piață este originală. Se consideră falsificat produsul farmaceutic pentru care se prezintă în mod fals identitatea (ambalaj, etichetare, denumire, compoziție sau concentrația ingredientelor), sursa (producătorul, țara de fabricație, deținătorul autorizației de punere pe piață) sau istoricul (înregistrările sau documentele referitoare la canalele de distribuție).

Directiva vizează medicamentele umane eliberate cu prescripție medicală și nu se aplică celor care se eliberează fără prescripție medicală. Excepțiile pentru ambele categorii sunt definite în documentațiile conexe directivei. Aplicarea directivei este obligatorie începând cu 9 februarie. Produsele farmaceutice deja existente în stocurile farmaciilor și ale distribuitorilor la această dată, fără noile elemente de securitate dar certificate și eliberate pentru distribuție,  pot fi puse pe piață până la data expirării.

„Zentiva România a parcurs toate demersurile necesare pentru implementarea noului sistem de serializare, de la utilarea liniilor de ambalare, care corespund noilor cerințe, la actualizarea documentației produsului, notificarea autorităților, implementarea în producție și înscrierea tuturor DAPP (deținător de autorizație de punere pe piață) în OSMR (Organizația de Serializare a Medicamentelor din România), cât și la EMVO (Organizația Europeană pentru Verificarea Medicamentelor)” a declarat Simona Cocoș, Director General Zentiva România.

Astfel, toate seriile de medicamente Zentiva, eliberate după data de 9 februarie 2019 vor respecta criteriile de siguranță, prezentând cele 2 sisteme de siguranță standard:

Sistem de siguranță 1: cod 2D care conține un număr serial unic pe lângă informațiile uzuale (lot, cod produs, data de expirare).

Sistem de siguranță 2: element de securizare a cutiei (sigilare sau lipire sau etichetă specială), care indică pacientului dacă ambalajul a fost deschis anterior.

Programul educational 2017-2018 s-a incheiat la data de 31.12.2018, urmand ca de la aceasta data revista sa fie creditata doar cu 5 credite de catre toate autoritatile profesionale (Colegiul Medicilor din Romania, Colegiul Medicilor Dentisti din Romania, Colegiul Farmacistilor din Romania si Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România)

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Aproape 400 de copii și adolescenți sunt diagnosticați cu cancer, în fiecare an, în România

Farmacisti

Vizualizari: 7936

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

  • Pentru prima dată, România dispune de un set de date complete privind cancerul la copil, prin intermediul Registrului Național al Cancerelor la Copil;
  • În fiecare an, aproape 400 de copii și adolescenți sunt diagnosticați cu cancer în centrele de oncologie pediatrică, din România;
  • O treime din cazurile totale înregistrate au fost în grupa de vârstă 0-4 ani;
  • Mai mult de jumătate dintre copii ajung la oncologul pediatru în stadii avansate ale bolii;
  • Leucemia este cel mai frecvent tip de cancer întâlnit la copiii și adolescenții din România;
  • Incidența cancerului la copil în România, în perioada 2010-2015, s-a menținut relativ constantă, în jurul mediei de 9,86 la 100000 de persoane, cu vârsta între 0 și 19 ani

În deschiderea seriei de evenimente dedicate în această lunăCopiilor cu CancerSocietatea Română de Onco-Hematologie Pediatrică (S.R.O.H.P.) a lansat în premieră Registrul Național al Cancerelor la Copil în România, prezentând o analiză completă a datelor adunate la nivel național privind cazurile de cancer la copii și tineri în perioada 2010-2017.

Registrul Național al Cancerelor la Copil a fost inițiat în anul 2009 de către S.R.O.H.P. cu scopul de a contribui la îmbunătățirea asistenței medicale pentru copiii cu cancer din România, prin furnizarea unor date de calitate pentru fundamentarea politicilor de sănătate privind cancerul pediatric și integrarea oncopediatriei românești în circuitul internațional al cercetării oncologice pediatrice. Registrul este finanțat exclusiv din surse non-guvernamentale.

„Prin Registrul Național al Cancerelor la Copil nu vom cunoaște doar câți copii au nevoie anual de îngrijire pentru cancer. Vom putea afla și dacă avem medici specialiști suficienți sau dacă există locuri suficiente în secții de specialitate. Cunoașterea completă a cazuisticii din anul 2010, până în prezent ne va permite efectuarea unei anchete de supraviețuire, care să ne ofere tabloul obiectiv al șanselor de supraviețuire a copiilor tratați în România, în comparație cu cei care au beneficiat de tratament în alte țări. În plus, acest instrument va putea fi folosit de decidenții politici pentru a estima, în baza unor date concrete, câți bani ar trebui să aloce, anual, pentru a asigura necesarul de medicamente”, a declarat, în cadrul evenimentului de lansare, Conf. Prof. Dr. Monica Desiree Dragomir, președintele Societății Române de Onco-Hematologie Pediatrică.

În anul 2018, Registrul a putut fi relansat în urma susținerii Asociației Dăruiește Aripi și cu ajutorul parteneriatului cu Institutul Oncologic Ion Chiricuță” din Cluj Napoca, respectiv cu Registrul Regional de Cancer Nord-Vest. Astfel, baza de date a fost verificată și completată cu toate cazurile de cancer la copii și adolescenți înregistrate pe teritoriul țării, între anii 2010-2017, și tratate în centrele de oncologie pediatrică din România. În urma interpretării datelor, a fost posibilă o reprezentare clară și obiectivă a numărului de cazuri noi, a distribuției lor în teritoriu și a numărului de tumori din fiecare tip de cancer.

Principalele rezultate ale analizei Registrului Național al Cancerelor la Copil în România sunt:

  • În fiecare an, în centrele de oncologie pediatrică din țara noastră, aproape 400 de copii și adolescenți sunt diagnosticați cu cancer;
  • Cele mai frecvente cancere la copii sunt leucemiile (31%) care, împreună cu limfoamele (15%), reprezintă aproape jumătate din cazurile noi de cancer. Acestea sunt urmate de tumorile sistemului nervos – central și periferic (1 caz din 5) și de tumorile oaselor și ale părților moi (1 caz din 6);
  • Incidența cancerului la copil, în perioada 2010-2015, a fost, în medie, de 9,86 la 100000 de persoane cu vârste între 0 și 19 ani, menținându-se relativ constantă de la un an la altul. Conform datelor demografice oficiale, datorită raportării la o populație rezidentă de referință mai mare decât cea reală, incidența este mai mică decât estimările Organizației Mondiale a Sănătății, pentru populația României, în perioada respectivă;
  • Analiza cazurilor pe grupe de vârstă a arătat că procentul cazurilor la adolescenți (grupa de vârstă 15-19 ani) este mult inferior față de ponderea așteptată - doar 1 caz din 5, față de 1 din 3, în statisticile internaționale. Acest fapt indică, cel mai probabil, preluarea acestora în secții de adulți și semnalează problema serviciilor de tranziție copil-adult la adolescenții și tinerii cu cancer - o problemă de actualitate, care se regăsește la nivel mondial, cauzată de impactul major pe care îl au prognosticul medical și, respectiv, aspectele psiho-sociale.
  • O treime din cazurile totale, înregistrate au fost în grupa de vârstă 0-4 ani;
  • Analiza pe sexe arată o pondere mai mare a diagnosticului de cancer la băieți față de fete,  pentru toate grupele de vârstă;
  • Cazurile de cancer la copii sunt, in cea mai mare parte, diagnosticate cu întârziere. În fiecare an, mai mult de jumătate dintre copii ajung la oncologul pediatru în stadii avansate ale bolii, fapt ce influențează negativ șansele de supraviețuire pe termen lung a acestora.

În urma analizei datelor, S.R.O.H.P. a conturat un set de acțiuni pentru a fi implementate în perioada următoare:

  • Inițierea unui flux de date cu celelelate registre regionale, prin intermediul Registrului Regional Nord-Vest, care să asigure reducerea „pierderii de date” referitoare la cazurile care nu sunt luate în evidență în centrele de oncologie pediatrică din țară;
  • Efectuarea unei anchete de supraviețuire pentru anii de incidență cu raportare completă;
  • Optimizarea raportării cazurilor de cancer la copil prin adaptarea fișei de înregistrare a cazurilor la specificul pediatric (stadiul, tratamentul și urmărirea cazului de cancer la copil);
  • Realizarea de ghiduri și campanii educaționale, în colaborare cu alte organizații și sectoare de asistență medicală, adresate serviciilor medicale de prim contact și părinților pentru a crește rata de diagnosticare în timp util a cazurilor noi de cancer la copii.

Implementarea Registrului Național al Cancerelor la Copil, precum și analiza datelor, au fost posibile în urma susținerii financiare oferite de Asociația Dăruiește Aripi, prin programul „Adoptă un Proiect”, al ING Bank România.

„Am decis să sprijinim dezvoltarea Registrului Național al Cancerelor la Copil pentru a oferi specialiștilor în oncopediatrie un tablou complet al situației epidemiologice din țară. Credem că, prin datele furnizate de acest instrument, copiii din țara noastră vor avea acces la medicamentele necesare și specialiști care să le ofere un tratament complex”, a precizat Alina Pătrăhău, fondatoarea Asociației Dăruiește Aripi.

Programul educational 2017-2018 s-a incheiat la data de 31.12.2018, urmand ca de la aceasta data revista sa fie creditata doar cu 5 credite de catre toate autoritatile profesionale (Colegiul Medicilor din Romania, Colegiul Medicilor Dentisti din Romania, Colegiul Farmacistilor din Romania si Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România)

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

Neuropatia diabetică, principala cauză a disfuncțiilor erectile la bărbații cu diabet zaharat

Farmacisti

Vizualizari: 2631

Facebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmailFacebooktwittergoogle_plusredditpinterestlinkedinmail

Între 20 și 67.4% dintre bărbații cu diabet dezvoltă disfuncție erectilă, față de 16% , media din populația generală

Neuropatia diabetică este una dintre complicațiile cel mai des întâlnite cauzate de diabetul zaharat și se caracterizează prin afectarea centrilor nervoși, care pot altera funcțiile autonome, motorii și senzoriale1. Specialiștii estimează că jumătate sau mai mult dintre persoanele cu diabet dezvoltă neuropatie diabetică.

O consecință frecventă a neuropatiei diabetice, la bărbați, este instalarea disfuncției erectile, o problemă cu care mulți se confruntă, dar pe care adeseori o ignoră sau evită să vorbească medicului despre aceasta. Disfuncția erectilă se caracterizează prin absența erecției și incapacitatea de a întreține un act sexual satisfăcător.

Potrivit unor estimări între, 20% și 67.4% dintre bărbații cu diabet pot suferi de disfuncție erectilă, față de 16%, media din populația generală.

 „Afectarea funcției sexuale este o problemă frecventă în cazul persoanelor cu diabet. Disfuncția erectilă este una dintre manifestările acestei tulburări, care de regulă este diagnosticată la bărbații de peste 40 de ani. Prevalența disfuncției erectile crește progresiv, odată cu înaintarea în vârstă și creșterea duratei diabetului zaharat. Un studiu de specialitate a arătat că la 6 din 10 bărbați care au urmat un tratament antidiabetic timp de cinci ani s-a observat instalarea disfuncției erectile”, a explicat prof. dr. Gabriela Radulian, președinte Societatea de Neuropatie Diabetică.

De ce apare disfuncția erectilă la persoanele cu diabet

La persoanele cu diabet, disfuncția erectilă este asociată în principal neuropatiei autonome (sau vegetative), una dintre formele neuropatiei diabetice, care se manifestă prin afectarea nervilor care controlează organele interne, deci și organele genitale.

Pe lângă neuropatia autonomă, alți factori de risc pentru disfuncția erectilă la bărbații cu diabet includ6:

  • vârsta înaintată
  • durata mai lungă de evoluție a diabetului
  • control glicemic deficitar
  • insuficiență vasculară
  • hipertensiune arterială
  • dislipidemie
  • istoric de fumător
  • obezitatea
  • sedentarismul

Investigații pentru stabilirea cauzei disfuncției erectile

Disfuncțiile erectile pot apărea atât pe fond neurologic (afectarea sistemului nervos vegetativ), cât și pe fond vascular, traumatic, post-chirurgical, endocrin, induse de medicamente sau de factori psihogeni.

Este esențial ca bărbații cu diabet să efectueze investigațiile necesare în cazul disfuncțiilor erectile, pentru a se stabili clar cauzele și tratamentul necesar.

Astfel, pentru identificarea cauzei și evaluarea disfuncției erectile, se realizează în primă fază anamneza medicală, sexuală și psihosocială a pacientului cu simptome specifice, care va lua în calcul istoricul sexual, stilul de viață (factori de risc precum fumatul, consumul de alcool), nivelul de stres, prezența hipertensiunii arteriale, precum și a unor tulburări endocrine, alături de un examen fizic.

Un test relevant și utilizat pentru diagnosticarea și clasificarea disfuncției erectile este chestionarul „International Index of Erectile Function and the Sexual Encounter Profile”, prin care sunt evaluate funcția erectilă, orgasmul, dorința sexuală, satisfacția sexuală și satisfacția generală.

Totodată, testele de laborator pot ajuta la identificarea cauzelor disfuncției erectile, în timp ce în cazurile mai severe, când tratamentul inițial nu este eficient, pot fi necesare investigații complexe, cum ar fi ecografia Doppler a penisului sau angiografia arterei pudendale (de la nivelul penisului).

Măsurile de prevenție ajută la reducerea riscului de disfuncție erectilă, la bărbații cu diabet zaharat 

Disfuncția erectilă în cazul bărbaților diabetici este o afecțiune care poate fi prevenită sau instalarea ei, întârziată. Îmbunătățirea controlului glicemic, al hipertensiunii arteriale, renunțarea la fumat, scăderea consumului de alcool sunt principalele măsuri care pot fi luate pentru reducerea riscului apariției disfuncției erectile.

În funcție de stadiul diabetului, pacienții pot întâmpina diferite etape ale disfuncției erectile. Cei care au fost recent diagnosticați cu diabet zaharat pot suferi de disfuncție erectilă, cu șanse de recuperare după echilibrarea diabetului zaharat.

În schimb, dacă în doi ani de la instalarea disfuncției erectile nu se iau măsuri medicale, afecțiunea devine definitivă.

Instalarea disfuncției erectile are loc, de regulă, cu 10-15 ani mai devreme la bărbații cu diabet, comparativ cu bărbații care nu au această afecțiune.

Programul educational 2017-2018 s-a incheiat la data de 31.12.2018, urmand ca de la aceasta data revista sa fie creditata doar cu 5 credite de catre toate autoritatile profesionale (Colegiul Medicilor din Romania, Colegiul Medicilor Dentisti din Romania, Colegiul Farmacistilor din Romania si Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România)

Peste 33.000 de persoane s-au abonat la Newsletterul saptamanal. O poti face si tu chiar acum!

Inainte de a prelua informatii de pe acest site va rugam sa cititi TERMENII SI CONDITIILE DE UTILIZARE

APMGR solicită autorităţilor convocarea de urgenţă a grupului de lucru pentru taxa clawback

Introducerea calculului diferenţiat pentru taxa clawback  repezintă singura soluţie pentru a opri dispariţia medicamentelor ieftine de pe piaţă Asociația Producătorilor de Medicamente Generice  (APMGR) solicită autorităţilor convocarea de urgenţă […]

În România se pierd anual peste 570.000 ani potențiali de viață prin deces prematur din cauza cancerului

Ziua Mondială de Luptă Împotriva Cancerului pune accent, anul acesta, pe încurajarea acțiunilor individuale cu impact în reducerea poverii cancerului. În România, anul trecut, conform celui mai recent […]

Recuperarea și fizioterapia, în spital și ambulator, în farmacie și la domiciliu!

Medici de diverse specialități, medici cu specialitatea medicină de familie, fizioterapeuți, kinetoterapeuți, profesori CFM, persoane din rețeaua de medicină școlară sunt așteptați să participe în perioada 28 februarie […]

Colegiul Medicilor susține necesitatea creșterii corecte a veniturilor pentru motivare și responsabilitate în practica medicală

Colegiul Medicilor din România, reprezentant legal al tuturor medicilor indiferent de specialitate, aduce la cunoștința decidenților și opiniei publice că a parcurs toate căile de convingere documentată și […]

LOCUITORII DIN MUNȚII APUSENI VOR BENEFICIA DE ECOGRAFII CARDIACE GRATUITE

Cu sprijinul Sensiblu, Cabinetul medical mobil, rezultatul unui proiect inițiat în 2012 de A&D Pharma, Fundația Sensiblu, Asociația Rotary Club “Floare de Colț” Abrud Câmpeni și Mercedes Benz, […]

Sistemul naţional de verificare a medicamentelor (SNVM) devine operaţional în România

Organizația de Serializare a Medicamentelor (OSMR), marchează astăzi, la Bucureşti, în cadrul conferinţei de presă “Siguranţa Pacientului prin Siguranţa Medicamentului” faptul că peste doar două zile Sistemul Naţional […]

Lansarea studiului comparativ privind gradul de conștientizare a importanței datelor cu caracter personal în România și Republica Moldova

Asociaţia Specialiştilor în Confidentialitate şi Protecţia Datelor (ASCPD) şi Asociaţia pentru Protecţia Vieţii Private din Republica Moldova, lansează în premieră un studiu comparativ ce are drept scop evaluarea […]

Studiu statistic privind gradul de conformitate GDPR în sistemul sanitar românesc, lansat la Tîrgu Mureș

Pentru a marca Ziua Europeană a protecției datelor, Asociația SURYAM și Universitatea de Medicină, Farmacie, Stiinte si Tehnologie Tîrgu Mureș – Centrul de Cercetare pentru Politici de Sănătate […]

Zentiva investește în fabrica de producție din Praga pentru a-și consolida prezența pe piața europeană a medicamentelor generice

Zentiva va investi 30 mil EUR în anii ce urmează pentru a-și extinde fabrica de producție din Praga. Investiția consolidează prezența Zentiva și face parte dintr-un obiectiv mai […]

Spitalul SANCONFIND, peste 37.000 de pacienţi în ianuarie-octombrie 2018

În perioada ianuarie – octombrie 2018, peste 37.000 de pacienţi au folosit serviciile medicale oferite de Spitalul SANCONFIND din Câmpina. Având la bază o investiţie care a depășit […]

Noutățile admiterii 2019 la Medicină Militară

Biroul Informare Recrutare din cadrul Centrului Militar Județean Mureș anunță calendarul de admitere la Medicină Militară, pentru anul universitar 2019-2020, la Catedra de Pregătire Medico-Militară (Institutul Medico-Militar București) […]

Adriana Cotel este noul președinte al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate

Prin decizia prim-ministrului publicata azi in Monitorul Oficial, Partea I, nr.81 din 26 Ianuarie 2019, Adriana Cotel a fost numită în funcţia de preşedinte, cu rang de secretar de […]

În 28.02-01.03 2019 va avea loc, la Târgu Jiu, ediția I a conferinței „Recuperare și Fizioterapie, axate pe patologie”

În perioada 28 februarie-1 martie 2019 va avea loc, la Târgu Jiu, prima ediție a conferinței „Recuperare și Fizioterapie, axate pe patologie”, un eveniment interdisciplinar, adresat medicilor, fizioterapeuților, […]

Cancerul de col uterin devine al doilea cancer ce afectează femeile din România, după cel mamar

Săptămâna Europeană de Prevenire a Cancerului de Col Uterin (21-27.01.2019) pune accent, anul acesta, pe importanța screeningului împotriva acestei boli. În România, conform celui mai recent raport al […]

Medicover România, unul dintre cei mai importanți furnizori de servicii medicale și de diagnostic privat din România, a numit-o la începutul acestui an pe Simona (Iliescu) Nodea pe poziția de director de marketing

Medicover România, unul dintre cei mai importanti furnizori de servicii medicale și de diagnostic privat din România, a numit-o la începutul acestui an pe Simona (Iliescu) Nodea pe poziția […]

Protejarea exagerata a drepturilor de autor, risc real pentru blocarea Youtube

Articolul 13, în forma scrisă de Parlamentul European, va avea imense consecințe nedorite pentru toți. Articolul 13 afectează sute de mii de locuri de muncă, inclusiv cele ale […]

Campania de promovare a vaccinării – “Copilăria, cel mai frumos cadou”

Ministerul Sănătății împreună cu UNICEF în România au lansat Campania de promovare a vaccinării – “Copilăria, cel mai frumos cadou”, care are ca scop informarea părinților și a […]

NICK HAGGAR numit CEO al Zentiva

Zentiva anunță numirea lui Nick Haggar în poziția de Chief Executive Office (CEO) începând din 11 februarie 2019. Nick Haggar vine de la InsudPharma, unde a deținut funcția […]

Publicitatea la medicamente, dispozitive medicale, suplimente alimentare și dermatocosmetice va fidezbătută la conferința PRIA Drugs and Medicine Publicity în 6 februarie 2019

Ca la fiecare început de an, PRIAevents, organizează conferința PRIA Drugs and Medicine Publicity, aflată deja la ediția a 4-a, în data de 6 februarie 2019, bucurându-se de […]

Interpretări eronate referitoare la onorarea rețetelor compensate

CNAS precizează că medicamentele cu și fără contribuție personală prescrise de medici în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pot fi ridicate în prezent, la fel ca […]